武汉医药冷链物流标准

基本要求

1 冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程武汉医药冷链物流标准 的温湿度稳定性数据武汉医药冷链物流标准 ；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据。

2 冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的

3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的武汉医药冷链物流标准 ，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。

4 涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流商须建立完善的冷藏药品冷链管理制度武汉医药冷链物流标准 ，包括温度异常应急处理预案等。

三、验证的总体要求

1 冷链的相关环节，库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认，并形成书面文件。

2 应制定冷链验证主计划，根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作，以证明其特定操作的关键部分可控，并保证维持在良好状态。

3 应根据验证对象制定验证方案，并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。

4 验证应按照预先确定和批准的方案实施；验证工作完成后，应写出验证报告，并对验证过程中出现的偏差进行评估，再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。

5 验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。

6 应根据验证的结果修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

7 如使用电子记录作为数据的存储形式，应满足数据不可更改、可导出等要求，并进行必要的验证，对于自动化控制系统也应进行相关验证。

8 任何产品特性、里外包装、运输路径、气候变化等改变，均需通过改变控制进行再验证。

9 冷库、冷链设施设备、最不理想的运输过程等应定期进行再评估和再检验，以确保其能够达到理想的结果。

10 所有的检验每隔几年就要进行一次。

1、冷藏药品生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程武汉医药冷链物流标准 的温湿度稳定性数据武汉医药冷链物流标准 ；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品生产企业出具的温湿度稳定性数据！2、冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内！的企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏药品从生产出厂到使用前的

！3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用！

医药冷库温度标准和设备标准如下武汉医药冷链物流标准 ：

医药冷库相关标准

1.医药冷库温度参数标准

疫苗库：0℃~8℃ 储存疫苗武汉医药冷链物流标准 ，药剂。

药品库（诊断试剂）：2℃~8℃ 储存药品及生物制品武汉医药冷链物流标准 ；

血液储存库：5℃~1℃ 储存血液武汉医药冷链物流标准 ，药物生物制品；

低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；

超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。

2.医药冷库设备要求

冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准：

《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)

《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）

《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2016）

《室内装配式冷库》标准（SB/T10797-2012）及施工图纸所示的有关图集、标准。

医药冷库需要的设备：冷库板、冷库门、制冷系统设备（制冷压缩机、冷风机）、配件（膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀）、温控器等。

冷链物流运费一般按公里数计算武汉医药冷链物流标准 ，运费的计算方法如下：

冷冻车运费=（冷冻车货物基价1+冷冻车货物基价2×运价里程）×冷冻车计费重量+冷冻车的运价率

使用冷冻车运输货物。按《铁路货物运价规则》附件二“铁路货物运价率表”中规定的运价率计算。该表中的冷冻车在运价率分为加冰冷冻车、机械冷冻车。使用铁路冷板冷冻车运输的货物按加冰冷冻车运价率加20%计费。

例如：武汉到长沙导航上去314公里武汉医药冷链物流标准 ，按照冷藏车运输一公里在5元，5*314等于1800左右

【底盘配置】

整车尺寸：5.95×2.24×3.22m

箱体尺寸：4.085×2.1×2.1m

箱体容积：18.2立方

总质量：4.5吨，车自重：3.2吨，拉货重量：1.1吨（实际拉5吨）。

高端轻卡，可翻转1900宽中体 银色金属漆驾驶室，福田康明斯国六131马力F2.8NS6B131发动机，采埃孚5挡变速箱，5吨后桥，动力转向，空调，多功能方向盘，定速巡航，方向助力，气刹（带断气刹），EP节油开关，ABS，中控锁+电动玻璃+遥控钥匙，刹车自调臂，可调大灯，7.00R16钢丝胎，轴距3360mm。

扩展资料：

冷藏车是指用来维持冷冻或保鲜的货物温度的封闭式厢式运输车，冷藏车是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，冷藏车可以按生产厂家、底盘承载能力、车厢型式来分类。

冷藏车常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。